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医疗二类,510K豁免上架有什么要求吗?

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发表于 2021-4-7 10:41 | 显示全部楼层 |阅读模式
医疗二类,510K豁免上架有什么要求吗?会需要上传FDA认证吗?
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发表于 2021-4-7 11:04 | 显示全部楼层
你好 专业检测认证 联系我I9I2998466I
出口CE,ROHS,FCC,FDA,亚马逊UL测试报告
国内质检报告,3C等电V19129984661
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发表于 2021-4-7 11:56 | 显示全部楼层
美国站是强制要求FDA注册的,欧洲的话需要有CE认证。
AM数据魔方-紫鸟
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